Kategorija

Popularni Postovi

1 Koljena
Lakat boli pri savijanju i istezanju: razlozi za liječenje boli
2 Giht
Crtež leđne moždine: značajke građe i funkcije organa
3 Rehabilitacija
Artritis nakon ARVI: liječenje i prevencija pogoršanja
Image
Glavni // Giht

Artrosilen


Artrozilen: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Artrosilene

ATX kod: M02AA10

Aktivni sastojak: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvođač: Dompe Farmaceutici (Italija), ISTITUTO de ANGELI (Italija), Zellaerosol GmbH (Njemačka), Valpharma S.A. (San Marino), Alfa Wassermann (Italija), Abiogen Pharma S.p.A. (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 126 rubalja.

Artrozilen je lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja artrosilena:

  • kapsule: želatinozno, duguljasto, bijelo tijelo i tamnozeleni poklopac, kapsule sadrže okrugle granule od svijetlo žute do bijele (10 kom. u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji);
  • otopina za intravensku / intramuskularnu primjenu: prozirna, blago žućkasta ili bezbojna (u ampulama od tamnog stakla, 2 ml, 6 ampula u paleti, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
  • rektalne čepiće: od svijetlo žute do bijele, homogene, u obliku torpeda (5 kom. u trakama, 2 trake u kartonskoj kutiji);
  • gel za vanjsku upotrebu: prozirni, svijetložuti, ima karakterističan miris (30 ili 50 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
  • aerosol za vanjsku upotrebu: homogena gotovo bijela ili bijela pjena koja nastaje ispuštanjem iz spremnika; sadržaj boce nakon izlaska iz plina je bistra tekućina od svijetlo žute do bijele (po 25 g u aluminijskim aerosolnim limenkama kapaciteta 25 ml, po 1 cilindar u kartonskoj kutiji, zajedno sa zaštitnom kapicom i mlaznicom za raspršivanje).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Artrosilena.

Sastav 1 kapsule:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 320 mg;
  • pomoćne komponente: povidon -27,857 mg; dietil ftalat - 2,286 mg; polimeri metakrilne i akrilne kiseline - 34,143 mg; karboksipolimetilen - 32,857 mg; talk - 27 mg; magnezijev stearat - 15,857 mg;
  • ljuska kapsule: titan dioksid (E171), želatina; kapa (nije obavezno) - indigotin (E132), kinolin žuta (E104).

Sastav 1 ml otopine za injekciju:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 80 mg;
  • pomoćne komponente: limunska kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sastav 1 čepića:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 160 mg;
  • pomoćna komponenta: polusintetski gliceridi.

Sastav gela od 100 mg:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin (lizinska sol ketoprofena) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
  • pomoćne komponente: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metilparahidroksibenzoat - 0,1 mg; aroma lavande-nerolija - 0,2 mg; pročišćena voda - 0,086 ml.

Sastav aerosola od 100 mg:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin (sol ketoprofena lizina) - 15 mg (ketoprofen - 9.375 mg);
  • pomoćne komponente: propilen glikol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; aroma lavande-nerolija - 0,2 mg; povidon - 3 mg; smjesa propan-butan - 1,25 mg; benzil alkohol - 0,3 mg; pročišćena voda - do 0,1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski. Inhibira sintezu prostaglandina, inhibirajući COX (ciklooksigenazu) I i II vrste. Pokazuje anti-bradikinin aktivnost, stabilizira lizosomske membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih, koji u kroničnim upalama doprinose razaranju tkiva. Inhibira aktivnost neutrofila, smanjuje oslobađanje citokina.

Zahvaljujući primjeni ketoprofena, smanjuje se jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, a povećava se opseg pokreta. Za razliku od ketoprofena, ketoprofen lizin sol je brzo otapajuća molekula s neutralnim pH i gotovo bez iritantnog učinka na gastrointestinalni trakt.

Kada se koristi aerosol ili gel Artrozilen pruža lokalni terapeutski učinak u odnosu na zahvaćene ligamente, mišiće, zglobove, tetive. Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.

Farmakokinetika

Kapsule, rektalne čepiće, otopina za injekcije

  • kapsule: nakon oralne primjene, ketoprofen se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova bioraspoloživost je veća od 80%. IZmaks (maksimalna koncentracija tvari) u plazmi postiže se za 4-10 sati, njegova vrijednost ovisi o dozi i iznosi 3-9 μg / ml. T1/2 (poluvrijeme) - 6,5 sati. Maksimalni terapeutski učinak opaža se unutar 4-24 sata. Hrana snižava Cmaks i produljuje vrijeme da se dosegne, dok se AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) ne mijenja;
  • rektalne čepiće: ketoprofen se brzo apsorbira nakon rektalne primjene. Vrijeme je da se stigne do Cmaks - od 45 do 60 minuta. Koncentracija u plazmi linearno ovisi o dozi.
  • otopina za injekciju: za parenteralnu primjenu, vrijeme do postizanja Cmaks je 20-30 minuta. Učinkovita koncentracija održava se 24 sata. U sinovijalnoj tekućini terapijska koncentracija traje od 18 do 20 sati;

Do 99% apsorbiranog ketoprofena veže se na proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Vd (volumen raspodjele) je u rasponu od 0,1 do 0,2 l / kg. Lako prodire kroz histohematogene barijere, distribuira se u organima i tkivima. Tvar dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža od koncentracije u plazmi, stabilniji je (traje do 30 sati).

Metabolizam ketoprofena uglavnom se javlja u jetri, gdje tvar prolazi kroz glukuronidaciju, nakon čega slijedi stvaranje estera s glukuronskom kiselinom.

Izlučivanje metabolita provodi se urinom. Do 1% se izlučuje fecesom. Ne kumulira se.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

Kada se primjenjuje izvana, ketoprofen se polako apsorbira.

Doza od 50–150 mg gela nakon 5-8 sati stvara razinu u plazmi od 0,08–0,15 μg / ml. Bioraspoloživost gela - oko 5%.

Razina ketoprofena u krvi nakon primjene aerosola manja je od 0,1 μg / ml, količina tvari (slobodna ili konjugirana), koju bubrezi izlučuju u sljedećih 48 sati, ekvivalentna je 0,62% doze lijeka. Razina sinovijalne tekućine ketoprofena ekvivalentna je 0,2-2 mcg / ml (ovisi o primijenjenoj dozi).

Indikacije za uporabu

Kapsule, rektalne čepiće

  • blaga / umjerena bol, uključujući upalnu bol, postoperativnu / posttraumatsku bol (olakšanje);
  • reumatske / upalne bolesti, uključujući spondiloartritis, osteoartritis, reumatoidni / gihtični artritis, upalne lezije periartikularnih tkiva (simptomatsko liječenje).

Otopina za injekcije

Sindrom akutne boli u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja (kratkotrajno liječenje):

  • bolesti mišićno-koštanog sustava različite etiologije;
  • postoperativno / posttraumatsko razdoblje;
  • upalni procesi.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

  • bolovi u mišićima nereumatične / reumatske geneze;
  • upalne bolesti mišićno-koštanog sustava u akutnom i kroničnom tijeku, uključujući ankilozirajući spondilitis, reumatoidni / psorijatični artritis, osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova, reumatske lezije mekih tkiva;
  • traumatična ozljeda mekog tkiva.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za artrosilen u svim oblicima doziranja:

  • "Aspirin trijada";
  • trudnoća (III tromjesečje) i dojenje;
  • preosjetljivost na komponente artrosilena, kao i na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za sustavnu primjenu:

  • poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hemofiliju;
  • peptični čir na želucu i dvanaesniku s pogoršanjem;
  • ulcerozni kolitis s pogoršanjem;
  • divertikulitis;
  • Crohnova bolest;
  • peptični čir;
  • kronično zatajenje bubrega;
  • starost do 18 godina.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za vanjsku upotrebu:

  • kršenje integriteta kože;
  • ekcem;
  • uplakane dermatoze;
  • starost do 6 godina.

Relativno (imenovanje artrosilena u svim oblicima doziranja zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

  • I i II tromjesečje trudnoće;
  • starija dob.

Relativne kontraindikacije za sustavnu primjenu artrosilena:

  • pušenje;
  • anemija;
  • alkoholizam;
  • sepsa;
  • Bronhijalna astma;
  • dijabetes;
  • arterijska hipertenzija;
  • oteklina;
  • hiperbilirubinemija;
  • alkoholna ciroza jetre;
  • zatajenje jetre;
  • dehidracija;
  • kronično zatajenje srca;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • stomatitis;
  • poremećaji krvi, uključujući leukopeniju.

Relativne kontraindikacije za vanjsku primjenu artrosilena:

  • erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
  • Bronhijalna astma;
  • kronično zatajenje srca;
  • jetrena porfirija s pogoršanjem;
  • ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega / jetre;
  • dob od 6 do 12 godina.

Artrozilen, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule

Kapsule Artrozilen uzimaju se oralno, po mogućnosti u isto vrijeme / nakon obroka.

Dnevna doza - 1 kapsula (u 1 dozi).

Moguć je dugi tečaj - od 3 do 4 mjeseca.

Rektalne čepiće

Arthrosilene se koristi rektalno.

Jedna doza - 1 čepić, učestalost primjene - 2-3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 3 čepića, za starije pacijente - ne više od 2 čepića dnevno.

Kod funkcionalnih poremećaja jetre / bubrega potrebno je smanjenje doze.

Otopina za injekcije

Injekcije artrosilena daju se intramuskularno ili intravenozno.

Dnevna doza - 160 mg.

Maksimalno - 320 mg dnevno, stariji bolesnici - 160 mg dnevno.

U obliku injekcija, Artrozilen se koristi kratko vrijeme (do 3 dana), nakon čega prelaze na uporabu kapsula ili čepića.

Otopina se daje intravenozno samo u stacionarnim uvjetima. Da bi se produljilo trajanje djelovanja Artrozilena, preporučuje se provoditi sporo intravenske infuzije - najmanje 30 minuta.

Otopina za infuziju priprema se na bazi 50 ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0,9% otopine natrijevog klorida, 10% vodene otopine levuloze, 5% vodene otopine dekstroze, Ringerove otopine acetata, Ringerove otopine laktata prema Hartmanu, koloidne otopine dekstrana u 5% otopina dekstroze ili 0,9% otopina natrijevog klorida.

Kada se Artrosilen razrjeđuje u malim količinama (50 ml) otopine, daje se intravenozno bolus.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

Gel i sprej Artrosilen primjenjuje se izvana.

Preporučena jednokratna doza: gel - 3-5 g (približno odgovara volumenu velike trešnje), aerosol - 1-2 g (približno odgovara volumenu oraha).

Lijek se nanosi 2-3 puta dnevno, nježno ga trljajući dok se potpuno ne upije.

Trajanje tečaja - do 10 dana (ako nema drugih propisa liječnika).

Nuspojave

  • središnji i periferni živčani sustav: opća malaksalost, hiperkinezija, vrtoglavica, tremor, vrtoglavica, anksioznost, promjene raspoloženja, razdražljivost, halucinacije, oštećenje vida;
  • probavni sustav: duodenitis, bolovi u trbuhu, gastritis, proljev, ezofagitis, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, melena, hematemeza, povećana razina bilirubina, zatajenje jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana veličina jetre;
  • mokraćni sustav: bolno mokrenje, edem, cistitis, hematurija;
  • kardiovaskularni sustav: sinkopa, hipertenzija, tahikardija, hipotenzija, bol u prsima, bljedilo, periferni edem;
  • hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukocitopenija, limfangitis, trombocitopenična purpura, leukocitoza, smanjeno protrombinsko vrijeme, vaskulitis, povećana slezena;
  • dišni sustav: edem grkljana, osjećaj grčenja grkljana, bronhospazam, dispneja, laringospazam, rinitis;
  • alergijske i dermatološke reakcije: angioedem, urtikarija, multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), makulopapularni osip, anafilaktoidne reakcije (edem ždrijela, oralna sluznica, periorbitalni edem), pruritus, eritematozni egzantem;
  • drugi: menstrualne nepravilnosti, konjunktivitis, pojačano znojenje;
  • lokalne reakcije kada se primjenjuju izvana: fotosenzibilizacija, kožne manifestacije alergijskih reakcija; s produljenom uporabom na velikim površinama kože - razvoj sustavnih nuspojava;
  • lokalne reakcije pri korištenju čepića: pogoršanje hemoroida, svrbež, peckanje, težina u anorektalnoj regiji.

U usporedbi s ketoprofenom, lizinska sol ketoprofena uzrokuje nuspojave mnogo rjeđe.

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja artrozilenom kod sistemske primjene. Kada se primjenjuje izvana, predoziranje je gotovo nemoguće, zbog izuzetno niske sistemske apsorpcije ketoprofena.

Terapija: praćenje srčane i respiratorne aktivnosti. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je povremeno nadzirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje bubrega / jetre.

Ako je potrebno utvrditi 17-ketosteroidi, Artrosilen se otkazuje 2 dana prije studije.

Terapija može prikriti simptome zarazne bolesti.

U bronhijalnoj astmi, uporaba Artrosilena može dovesti do razvoja napada gušenja.

Izvana, lijek se može primijeniti samo na netaknuta područja kože. Izbjegavajte ulazak artrosilena u oči i sluznice.

Vodene otopine soli ketoprofena lizina, kao i vanjski gel, mogu se koristiti u fizioterapeutskoj terapiji (mezoterapija, jonoforeza): tijekom jonoforeze lijek se nanosi na negativni pol.

Kako bi se spriječile manifestacije foto- i preosjetljivosti, tijekom liječenja preporučuje se izbjegavanje izlaganja sunčevim zrakama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom upotrebe Artrozilena od potencijalno opasnih vrsta rada, za čije izvođenje je potrebna povećana koncentracija pažnje i brze psihomotorne reakcije, morate se suzdržati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

  • III tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja: terapija je kontraindicirana;
  • I i II tromjesečje trudnoće: Artrosilen se može koristiti samo pod liječničkim nadzorom.

Korištenje u djetinjstvu

Dobna ograničenja za upotrebu artrosilena:

  • gel, aerosol: djeca mlađa od 6 godina - kontraindicirana; djeca 6-12 godina - propisuju se oprezno;
  • kapsule, otopina za injekcije, rektalne supozitorije: kontraindicirana u djece mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Artrozilen u obliku kapsula, otopine i čepića za kronično zatajenje bubrega je kontraindiciran.

Aerosol i gel Artrozilen treba koristiti s oprezom kod ozbiljnih oštećenja bubrega..

Za kršenja funkcije jetre

Korištenje Artrosilena zahtijeva oprez:

  • kapsule, otopina i čepići: bolesnici s alkoholnom cirozom jetre i zatajenjem jetre;
  • gel, aerosol: za teška oštećenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici Artrozilen se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Artrozilena s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

  • induktori mikrosomske oksidacije u jetri, uključujući etanol, tricikličke antidepresive, fenitoin, fenilbutazon, barbiturati, rifampicin, flumecinol: pojačani metabolizam ketoprofena (dolazi do povećanja proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita);
  • antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici, etanol: pojačava njihovo djelovanje;
  • urikozurični, antihipertenzivi, diuretici: smanjenje njihove učinkovitosti;
  • drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: povećanje vjerojatnosti ulceracije i pojave gastrointestinalnih krvarenja, funkcionalni bubrežni poremećaji;
  • mineralokortikoidi, glukokortikoidi, estrogeni: povećana ozbiljnost njihovih nuspojava;
  • inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (može biti potrebna prilagodba doze);
  • oralni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefamandol i cefotetan: povećani rizik od krvarenja;
  • verapamil, nifedipin, litij, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
  • natrijev valproat: poremećena agregacija trombocita;
  • kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija ketoprofena.

Analozi

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C. Nemojte pregrijavati aerosolnu limenku.

  • kapsule, rektalne čepiće - 5 godina;
  • otopina za injekcije, gel, aerosol - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

  • kapsule, otopina, čepići: recept;
  • gel, aerosol: bez recepta.

Recenzije o Artrosilenu

Recenzije o Artrosilenu su različite. Korisnici ga često preporučuju kao sredstvo za ublažavanje boli brzog djelovanja. U nekim slučajevima, kada koriste lijek u obliku otopine za injekciju, ukazuju na bol na mjestu uboda. Također se ponekad primjećuje da je terapijski učinak lijeka nedovoljan ili kratkotrajan..

Kada se primjenjuje izvana, ima više pozitivnih odgovora o pripravku u obliku gela. Sprej Artrosilene ostavlja ljepljivi film nakon nanošenja i ima neekonomičnu potrošnju. Procjenjuje se da su troškovi lijeka visoki.

Cijena Artrozilena u ljekarnama

Približna cijena Artrozilena je: otopina za injekcije (6 ampula po 2 ml) –176–201 rubalja, kapsule (10 kom.) - 282–322 rubalja, gel (1 tubica od 50 g) - 289–331 rublja aerosol (1 limenka od 25 ml) - 408-464 rubalja.

ARTROSILEN

ARTROSILEN je latinski naziv lijeka ARTROSILEN

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.

ATX kodovi za ARTHROSILENE

M01AE03 (ketoprofen)
M02AA10 (ketoprofen)

Analozi lijeka prema ATX kodovima:

Prije upotrebe ARTHROSILENE-a trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ove upute za uporabu su samo u informativne svrhe. Dodatne informacije potražite u napomeni proizvođača.

Kliničke i farmakološke skupine

05.001 (NSAID)
05.003 (NSAID za vanjsku uporabu)

Oblik izdanja, sastav i pakiranje

Kapsule tvrde želatinozne, duguljaste, s bijelim tijelom i tamnozelenim poklopcem; sadržaj kapsula su okrugle, svijetložute granule.

1 kapsula.
ketoprofen lizin sol320 mg

Pomoćne supstance: dietil ftalat, karboksipolimetilen, magnezijev stearat, povidon, polimer akrilne kiseline, polimer metakrilne kiseline, talk.

Sastav tijela kapsule: titan dioksid (E171), želatina Sastav kapice kapsule: kinolin žuta (E104), indigotin (E132), titan dioksid (E171), želatina.

10 komada. - žuljevi (1) - paketi kartona.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je prozirna, bezbojna ili blago žućkasta.

1 ml1 pojačalo.
ketoprofen lizin sol80 mg160 mg

Pomoćne supstance: natrijev hidroksid, limunska kiselina, voda d / i.

2 ml - ampule od tamnog stakla (6) - plastične palete (1) - kartonske ambalaže.

Homogene rektalne čepiće, od bijele do svijetlo žute, u obliku torpeda.

1 supp.
ketoprofen lizin sol160 mg

Pomoćne supstance: polusintetski gliceridi.

5 komada. - trake (2) - paketi kartona.

Aerosol za vanjsku upotrebu 15% u obliku bijele homogene pjene; nakon izlaska plina - prozirna tekućina blijedo žute boje.

1 g
ketoprofen lizin sol150 mg

Pomoćne supstance: polisorbat 80, polipropilen glikol, polivinilpirolidon (povidon), miris lavande nerolen, benzil alkohol, pročišćena voda, smjesa propana i butana.

Cilindri zapremnine 25 ml (1) s mlaznicom za raspršivanje - kartonska pakiranja.

Gel za vanjsku upotrebu 5% prozirni, gusti, s mirisom lavande.

1 g
ketoprofen lizin sol50 mg

Pomoćne supstance: karboksipolimetilen, trietanolamin, polisorbat, etanol 95%, metil parahidroksibenzoat, miris lavande nerolen, voda.

30 g - aluminijske cijevi (1) - kartonske ambalaže 50 g - aluminijske cijevi (1) - kartonske ambalaže.

farmakološki učinak

NSAR. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Inhibiranjem COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima anti-bradikinin aktivnost, stabilizira lizosomske membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose uništavanju tkiva u kroničnoj upali. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.

Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.

Sol ketoprofena lizina, za razliku od ketoprofena, je brzo otapajući spoj neutralnog pH, zbog čega gotovo ne iritira gastrointestinalni trakt.

Nakon oralne primjene, opaža se maksimalni terapijski učinak tijekom 4 do 24 sata.

Kada se primjenjuje izvana, Artrozilen smanjuje upalu i bol u zahvaćenim zglobovima, tetivama, ligamentima, mišićima. Kod zglobnog sindroma uzrokuje ublažavanje bolova u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjenje jutarnje ukočenosti i oteklina zglobova.

Sol ketoprofena lizina nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene kapsula, ketoprofen se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost prelazi 80%. Cmax je 3-9 μg / ml i postiže se nakon 4-10 sati, njegova vrijednost izravno ovisi o uzetoj dozi. Istovremeni unos hrane pridonosi smanjenju Cmax i povećanju Tmax, bez promjene AUC.

Nakon rektalne primjene, ketoprofen se također brzo apsorbira. Vrijeme postizanja Cmax nakon rektalne primjene je 45-60 minuta. Koncentracija u plazmi linearno ovisi o uzetoj dozi.

Vrijeme postizanja Cmax za parenteralnu primjenu je 45-60 minuta. Učinkovita koncentracija održava se 24 sata. Terapijska koncentracija u sinovijalnoj tekućini održava se 18-20 sati.

Kada se nanese na kožu, polako se upija; doza od 50-150 mg nakon 5-8 sati stvara razinu koncentracije u plazmi od 0,08-0,15 μg / ml. Bioraspoloživost lijeka - oko 5%.

Do 99% ketoprofena veže se na proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Lako prodire u histohematogene barijere i distribuira se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, stabilnija je (traje do 30 sati).

Ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri, gdje prolazi kroz glukuronidaciju da bi se stvorili esteri glukuronske kiseline.

T1 / 2 je 6,5 sati. Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (do 76% u roku od 24 sata). Manje od 1% izlučuje se fecesom. Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.

ARTOSILEN: DOZIRANJE

Unutar Artrozilena propisuje se 1 kapsula dnevno, za vrijeme ili nakon jela. Trajanje liječenja može biti 3-4 mjeseca.

Rektalno imenujte 1 čepić 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 480 mg. Stariji bolesnici ne smiju propisivati ​​više od 2 čepića dnevno.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre, potrebno je smanjenje doze.

Parenteralno (i / m ili i / v) lijek se propisuje u dozi od 160 mg (1 ampera) / dan. Maksimalna dnevna doza je 320 mg (1 puta 2 puta dnevno).

Pacijentima starije dobi treba propisati najviše 1 amp / dan.

Lijek treba primjenjivati ​​parenteralno kratko vrijeme (do 3 dana), a zatim se prelazi na uzimanje lijeka kroz usta ili na upotrebu čepića.

Intravenska primjena lijeka dopuštena je samo u bolnici. Da bi se povećalo trajanje lijeka, preporuča se provesti polaganu intravensku infuziju. Trajanje intravenske infuzije je najmanje 30 minuta.

Otopina za infuziju priprema se na bazi 50 ml ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0,9% otopine natrijevog klorida, 10% vodene otopine levuloze, 5% vodene otopine dekstroze, Ringerove otopine acetata, Ringerove otopine Hartmannovog laktata, koloidne otopine dekstrana u 0,9% otopini natrija klorida ili 5% otopine dekstroze.

Kada se Artrozilen razrijedi u otopinama malog volumena (50 ml), lijek se ubrizga u / u bolusu.

Kada se primjenjuje izvana, pojedinačna doza gela je 3-5 g (volumen velike trešnje), aerosol - 1-2 g (volumen oraha). Lijek treba nanositi 2-3 puta dnevno, lagano trljanje dok se potpuno ne upije. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 10 dana (bez savjetovanja s liječnikom).

Predozirati

Trenutno nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Artrozilenom.

U slučaju predoziranja treba provesti simptomatsku terapiju, praćenje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcije s lijekovima

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istovremeno s Artrozilenom, povećavaju metabolizam ketoprofena (povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita).

U pozadini istodobne primjene s lijekom Artrozilen, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, povećava se učinak antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika, etanola, nuspojave mineralokortikoida, glukokortikoida, estrogena; smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.

Istodobna primjena lijeka Artrozilen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, GCS, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja čira i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, do povećanja rizika od razvoja bubrežne disfunkcije.

Istodobno imenovanje Artrozilena s oralnim antikoagulansima, heparinom, tromboliticima, antitrombocitima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.

Lijek Artrozilen, kada se istodobno koristi, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebna je ponovna izračun doze).

Zajedničko imenovanje Artrozilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.

Ketoprofen, kada se koristi istovremeno, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija, metotreksata u plazmi.

Antacidi i kolestiramin, kada se uzimaju oralno s Artrozilenom, smanjuju apsorpciju ketoprofena.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Artrozilen u III tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U I i II tromjesečju trudnoće lijek Artrozilen treba koristiti s oprezom i pod liječničkim nadzorom. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.

Žene koje planiraju trudnoću trebale bi se suzdržati od uzimanja Artrozilena, jer u odnosu na njegov unos, vjerojatnost implantacije jajašca može se smanjiti.

ARTHOSILENE: NUSPOJAVE

Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, hematomeza, melena, povećana razina bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre, povećana jetra.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, anksioznost, halucinacije, razdražljivost, opća malaksalost, oštećenje vida.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, ždrijelni edem, periorbitalni edem).

Dermatološke reakcije: eritematozni egzantem, pruritus, makulopapulozni osip.

Iz mokraćnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.

Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjenje protrombinskog vremena, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećanje slezene, vaskulitis.

Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja grkljana, laringospazam, edem grkljana, rinitis.

Iz kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.

Ostalo: konjunktivitis, menstrualne nepravilnosti, pojačano znojenje.

Lokalne reakcije s rektalnom primjenom: peckanje, svrbež, težina u anorektalnoj regiji, pogoršanje hemoroida.

Lokalne reakcije kada se primjenjuju izvana: kožne manifestacije alergijskih reakcija, fotosenzibilizacija. Dugotrajnom primjenom na velikim površinama kože mogu se razviti sistemske nuspojave.

Sol ketoprofena lizina mnogo je rjeđe uzrokovati nuspojave u usporedbi s ketoprofenom.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C. Nemojte pregrijavati aerosolnu limenku! Rok trajanja rektalnih kapsula i čepića - 5 godina, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, gel i aerosol za vanjsku primjenu - 3 godine.

Indikacije

Za oralnu i rektalnu primjenu

Ublažavanje boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući:

  • postoperativna bol;
  • posttraumatska bol;
  • upalna bol.

Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:

  • reumatoidni artritis;
  • spondiloartroza;
  • osteoartritis;
  • gihtni artritis;
  • upalno oštećenje periartikularnih tkiva.

Za parenteralnu primjenu

Kratkotrajno liječenje sindroma akutne boli:

  • s bolestima mišićno-koštanog sustava različitog podrijetla;
  • u postoperativnom razdoblju;
  • nakon ozljeda i kod upalnih procesa.

Za vanjsku upotrebu

  • akutne i kronične upalne bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući.
  • reumatoidni artritis,
  • psorijatični artritis,
  • ankilozantni spondilitis,
  • artroza perifernih zglobova i kralježnice,
  • reumatske lezije mekih tkiva);
  • bolovi u mišićima reumatskog i nereumatičnog podrijetla;
  • traumatične ozljede mekog tkiva.

Kontraindikacije

  • "Aspirin trijada";
  • III tromjesečje trudnoće;
  • razdoblje laktacije;
  • preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka,
  • acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID.

Za sustavnu upotrebu

  • peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
  • ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
  • Crohnova bolest;
  • divertikulitis;
  • peptični čir;
  • poremećaji zgrušavanja krvi (uklj..
  • hemofilija);
  • kronično zatajenje bubrega;
  • djeca i adolescenti do 18 godina.

Za vanjsku upotrebu

  • uplakane dermatoze;
  • ekcem;
  • kršenje integriteta kože;
  • djeca mlađa od 6 godina.

Lijek treba oprezno propisivati ​​u I i II tromjesečju trudnoće, kao i kod starijih pacijenata. Kod sustavne primjene treba biti na oprezu u slučaju anemije, bronhijalne astme, alkoholizma, pušenja duhana, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, zatajenja jetre, dijabetes melitusa, dehidracije, sepse, kroničnog zatajenja srca, edema, arterijske hipertenzije, bolesti krvi (uključujući leukopeniju ), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis; kada se primjenjuje izvana - uz pogoršanje jetrene porfirije, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teške disfunkcije jetre i bubrega, kronično zatajenje srca, bronhijalna astma, kao i kod djece mlađe od 12 godina.

posebne upute

Tijekom liječenja Artrozilenom potrebno je povremeno pratiti perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre i bubrega..

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba otkazati 48 sati prije studije..

Uzimanje Artrosilena može prikriti znakove zarazne bolesti.

Korištenje artrosilena u bronhijalnoj astmi može izazvati napad gušenja.

Za vanjsku primjenu lijek treba nanositi samo na netaknutu kožu. Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicama. Kako bi se izbjegle manifestacije preosjetljivosti i fotosenzibilnosti, preporučuje se izbjegavati izlaganje kože sunčevoj svjetlosti tijekom liječenja.

Vodene otopine soli ketoprofena lizina, kao i gel za vanjsku primjenu, mogu se koristiti u fizioterapeutskom liječenju (jontoforeza, mezoterapija): u jontoforezi se lijek nanosi na negativni pol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Tijekom razdoblja upotrebe lijeka treba se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, potrebno je smanjenje doze.

Primjena za oštećeni rad jetre

U slučaju disfunkcije
jetri je potrebno smanjenje doze.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Oblici doziranja za sustavnu primjenu dostupni su na recept.

Oblici doziranja za vanjsku upotrebu odobreni su za uporabu kao lijekovi bez recepta.

Registracijski brojevi

gel za vanjske cca. 5%: epruvete od 30 g ili 50 g P N010596 / 01 (2010-06-10 - 0000-00-00) otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 160 mg / 2 ml: amp. 6 kom. P N010596 / 03 (2010-06-10 - 0000-00-00) rektalne čepiće 160 mg: 10 kom. P N010596 / 04 (2030-06-10 - 0000-00-00)

Artrosilen

Sastav

Obrazac za puštanje

Artrozilen se proizvodi u nekoliko farmakoloških oblika, i to u obliku:

  • gel za vanjsku upotrebu 30-50g;
  • kapsule za oralnu primjenu, 10 komada u pakiranju;
  • otopina za injekcije u ampulama od 2 ml, 6 komada u pakiranju;
  • rektalne čepiće, 10 u pakiranju;
  • vanjski aerosol 25 ml.

farmakološki učinak

Svi oblici artrozilena karakterizirani su analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učincima..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Manifestacija protuupalnog, analgetičkog i antipiretičkog učinka pruža sposobnost ketoprofena da inhibira COX-1 i -2, inhibira sintezu PG. Osim toga, lijek karakterizira anti-bradikinin aktivnost, stabilizacija lizosomskih membrana i inhibicija njihovog oslobađanja iz sastava enzima koji potiču uništavanje tkiva u slučajevima kronične upale. Oslobađanje citokina se smanjuje, aktivnost neutrofila usporava.

Korištenje Artrozilena može smanjiti jutarnju ukočenost, oticanje zglobova, povećati opseg pokreta.

Sol lizina, koja je dio pripravka ketoprofena, je molekula koja se brzo otapa s neutralnim pH. Stoga Artrozilen praktički ne iritira gastrointestinalni trakt..

Vanjska upotreba spreja ili gela ima lokalni protuupalni, antieksudativni i analgetički učinak. U tom se slučaju očituje visok lokalni terapeutski učinak na zahvaćene zglobove, tetive, ligamente, mišiće. Liječenje lijekom za zglobni sindrom omogućuje vam ublažavanje bolova u zglobovima, kako u mirnom stanju, tako i tijekom kretanja, smanjuje se jutarnja ukočenost i oticanje zglobova. Utvrđeno je da Artrozilen nema razarajući učinak na zglobnu hrskavicu.

Prilikom uzimanja kapsula, aktivna tvar se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, s bioraspoloživošću većom od 80%. Maksimalna koncentracija postiže se nakon 4-10 sati od trenutka primjene, ovisno o doziranju. U tom slučaju terapeutski učinak traje 4-24 sata. Jedenje hrane može smanjiti koncentraciju tvari u tijelu. Unutar tijela zabilježena je punopravna veza ketoprofena s proteinima plazme. Tvar je sposobna prodrijeti kroz histohematogene barijere, u tkiva i sinovijalnu tekućinu, gdje se distribuira. Metabolizam ketoprofena događa se u jetri, podvrgavajući se glukuronidaciji s proizvodnjom estera i glukuronske kiseline. Izlučivanje metabolita provodi se mokraćom, a beznačajan dio izmetom.

Djelovanje otopine za injekcije očituje se nakon 20-30 minuta i traje 18-20 sati.Aktivna tvar u potpunosti se apsorbira vežući se na proteine ​​plazme. Lijek prodire kroz histohematogene barijere u tkiva i fiziološke tekućine, ravnomjerno raspoređujući se u tijelu. Metabolizam se događa uz sudjelovanje jetrenih enzima koji se pretežno izlučuju putem bubrega u roku od 24 sata.

Kada se koristi lijek u obliku rektalnih čepića, njegov se učinak očituje u roku od 45-60 minuta. Maksimalna koncentracija tvari izravno ovisi o uzetoj dozi. U tijelu se ketoprofen u potpunosti apsorbira vežući se za proteine ​​plazme. Zabilježen je prodor tvari kroz histohematogene barijere, raspoređen u tkivima i važnim organima. Metabolizam se javlja u jetri, uz proizvodnju estera i glukuronske kiseline. Izlučivanje metabolita događa se urinom.

Korištenje vanjskih gelskih i aerosolnih proizvoda obilježeno je polaganom apsorpcijom. U tom se slučaju učinak tvari očituje kratko i traje 5-8 sati. Bioraspoloživost je približno 5%.

Indikacije za uporabu

Glavne indikacije za upotrebu kapsula i čepića su:

  • upalna, postoperativna ili posttraumatska blaga do umjerena bol;
  • reumatoidni i gihtni artritis;
  • osteoartritis;
  • spondiloartroza;
  • upalno oštećenje periartikularnih tkiva.

Injekcije su propisane za kratkotrajno liječenje sindroma akutne boli koji prate:

  • bolesti mišićno-koštanog sustava različitog podrijetla;
  • postoperativna i posttraumatska bol povezana s upalom.

Indikacije za imenovanje gela i aerosola su:

  • bolesti mišićno-koštanog sustava, na primjer, reumatoidni i psorijatični artritis, osteoartritis perifernih zglobova ili kralježnice, ankilozirajući spondilitis, reumatske ozljede mekih tkiva;
  • traumatična ozljeda mekog tkiva
    mišićni reumatski i nereumatični bolovi.

Kontraindikacije za uporabu

  • visoka osjetljivost na lijek;
  • aspirinska astma;
  • dojenje, trudnoća;
  • pogoršanje čira na želucu i čira na 12-dvanaestniku, peptični čir;
  • divertikulitis;
  • akutni oblik ulceroznog kolitisa, Crohnova bolest;
  • kronično zatajenje bubrega;
  • djetinjstvo;
  • hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi i tako dalje.

Aerosol i mast se također ne preporučuju za upotrebu sa:

  • uplakane dermatoze;
  • ekcem;
  • kršenje integriteta kože.

Potreban je oprez pri liječenju pacijenata koji pate od:

  • Bronhijalna astma;
  • kronično zatajenje srca;
  • anemija;
  • alkoholizam;
  • zatajenje jetre;
  • dijabetes melitus i tako dalje.

Nuspojave

Upotreba Artrosilena može dovesti do razvoja poremećaja u radu probavnog trakta, jetre, živčanog sustava, osjetnih organa i hematopoeze, genitourinarnog, kardiovaskularnog i dišnog sustava.

Osim toga, moguć je razvoj različitih kožnih poremećaja i alergijskih reakcija..

Kada se koriste vanjski pripravci - gel i aerosol, moguća je pojava fotosenzibilizacije.

U svakom je slučaju potrebna specijalistička konzultacija.

Upute za uporabu Artrozilena (način i doziranje)

Lijek je dostupan u nekoliko farmakoloških oblika namijenjenih oralnoj, rektalnoj, parenteralnoj i vanjskoj primjeni..

Tablete za oralnu primjenu propisuju se svakodnevno po 1 komad u isto vrijeme ili nakon jela. Terapijski tečaj može trajati 3-4 mjeseca.

Otopina za i / m ili i / v propisana je za upotrebu u ampuli dnevno. U pravilu se ovaj oblik lijeka koristi za kratkotrajno liječenje ne duže od 3 dana u bolničkim uvjetima. Kada je potrebno nastaviti s liječenjem, dopuštena je uporaba kapsula ili čepića..

Rektalne čepiće koriste se svakodnevno, 1 komad 2-3 puta. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 480 mg. Pacijentima starije dobi propisana je dnevna doza do 2 čepića.

Vanjski oblici aerosola i gela Artrozilen upute za uporabu preporučuju primjenu u malim količinama svaki dan, 2-3 puta. U ovom slučaju, pojedinačna doza aerosola je 1-2 g. Trajanje terapije određuje liječnik koji liječi, ali ne smije biti duže od 10 dana..

Predozirati

Slučajevi predoziranja lijekovima Artrozilen nisu opisani.

Interakcija

Istodobna primjena s induktorima mikrosomske oksidacije u području jetre - fenitoin, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi povećava proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita.

Utvrđeno je da Artrozilen smanjuje učinkovitost nekih urikozuričnih sredstava, pojačava učinkovitost antikoagulansa, fibrinolitika, antiagregacijskih sredstava, nuspojave mineralokortikoida, estrogena, kao i antihipertenzivnih i diuretičkih lijekova.

Kombinirana uporaba s NSAIL, GCS, kortikotropinom, etanolom može uzrokovati razvoj čira i krvarenja u gastrointestinalnom traktu, povećati vjerojatnost abnormalnosti u radu bubrega.

Istodobnom primjenom s oralnim antikoagulansima, tromboliticima, heparinom, cefoperazonom, antitrombocitima cefamandola i cefotetanom povećava se rizik od krvarenja.

Uz to, ovaj lijek pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i hipoglikemijskih sredstava, stoga je uz istodobnu primjenu potrebna ponovna izračun doze. Kombinacija s valproatom dovodi do poremećaja agregacije trombocita, s verapamilom, nifedipinom, litijem, metotreksatom povećava njihovu koncentraciju u plazmi. Kombinirana primjena sa santacidom i kolestiraminom može smanjiti apsorpciju artrosilena.

posebne upute

Kada se liječi kapsulama, otopinom za injekcije i čepićima, potrebno je nadziranje parametara periferne krvi, kao i stanja funkcija jetre i bubrega.

Kada je potrebno odrediti 17-ketosteroide, tada se lijek otkazuje prije studije tijekom 48 sati.

Korištenje ketoprofena često prikriva simptome zarazne bolesti.

Disfunkcije bubrega i jetre zahtijevaju smanjenje doze i pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Pacijenti koji pate od bronhijalne astme mogu doživjeti napad bronhijalne astme.

Pri planiranju trudnoće, preporučuje se suzdržavanje od upotrebe lijekova, jer to može smanjiti vjerojatnost implantacije jajne stanice.

Aerosol i gel Artrosilen moraju se nanijeti na kožu bez oštećenja. Važno je da lijek ne dospije u oči i sluznicu. Moguće je izbjeći manifestaciju preosjetljivosti ili fotosenzibilnosti ako je koža tijekom cijelog tretmana zaštićena od sunčeve svjetlosti..

Uvjeti prodaje

Lijek je u obliku kapsula i otopine za injekciju, izdaje se na recept. Artrozilen mast i sprej su lijekovi bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Tamno mjesto, zaštićeno od djece, na temperaturama do 25 ° C namijenjeno je čuvanju lijeka..

Artrosilen

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Artrosilen je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja lijeka:

  • otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra, bezbojna ili blijedožuta tekućina (2 ml u ampuli od tamnog stakla, 6 ampula u plastičnoj paleti, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
  • kapsule: želatinozne tvrde, duguljaste, s bijelim tijelom i tamnozelenim poklopcem; sadržaj kapsula su okrugle granule od blijedo žute do bijele (10 kom u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji);
  • rektalne čepiće: jednolike konzistencije, od blijedo žute do bijele, u obliku torpeda (5 kom. u traci, 2 trake u kartonskoj kutiji);
  • gel za vanjsku upotrebu: prozirni, gusti, blijedo žuti, s mirisom lavande (30 ili 50 g u aluminijskoj cijevi, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
  • aerosol za vanjsku upotrebu: homogena gotovo bijela ili bijela pjena koja se emitira iz limenke; nakon izlaska plina - bistra tekućina od blijedo žute do bijele (po 25 ml u aluminijskoj aerosolnoj limenci zapremine 25 ml, u kompletu s mlaznicom za raspršivanje i zaštitnom kapicom; 1 u kartonskoj kutiji).

Sastav otopine od 1 ml:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 80 mg;
  • dodatne komponente: voda za injekcije, limunska kiselina, natrijev hidroksid.

Sastav 1 kapsule:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 320 mg;
  • dodatne komponente: karboksipolimetilen, talk, povidon, dietil ftalat, magnezijev stearat, polimeri metakrilne i akrilne kiseline;
  • ljuska: želatina qsp., titan-dioksid (E171), dodatno za poklopac - indigotin (E132), kinolinsko žuta boja (E104).

Sastav 1 čepića:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 160 mg;
  • dodatne komponente: polusintetski gliceridi.

Sastav gela od 100 mg:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 5 mg (odgovara sadržaju ketoprofena - 3,125 mg);
  • dodatne komponente: metil parahidroksibenzoat, karbomer, polisorbat-80, trolamin, pročišćena voda, 95% etanol, aroma lavande i nerolija.

Sastav aerosola od 1 ml:

  • aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 150 mg (odgovara sadržaju ketoprofena - 93,75 mg);
  • dodatne komponente: smjesa propan-butan, aroma lavande-neroli, polisorbat-80, propilen glikol, povidon, pročišćena voda, benzil alkohol.

Indikacije za uporabu

Kapsule, rektalne čepiće

  • sindrom boli slabog / umjerenog intenziteta: upalni bolovi, posttraumatski / postoperativni bolovi, itd. - za olakšanje;
  • reumatske bolesti: osteoartritis, reumatoidni artritis, gihtični artritis, spondiloartritis, upalne lezije periartikularnih tkiva - za simptomatsku terapiju.

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Sindrom akutne boli koji se javlja u pozadini sljedećih stanja / bolesti (koristi se za kratkotrajnu terapiju):

  • bolesti mišićno-koštanog sustava različite prirode;
  • upalni procesi;
  • posttraumatska / postoperativna bol.

Gel / aerosol za vanjsku upotrebu

Za simptomatsko liječenje, smanjenje boli i upale kod sljedećih bolesti:

  • bolesti mišićno-koštanog sustava upalne geneze (akutne i kronične): psorijatični artritis, reumatoidni artritis, osteoartritis kralježnice / perifernih zglobova, ankilozirajući spondilitis, reumatske lezije mekih tkiva;
  • bolovi u mišićima nereumatične / reumatske prirode;
  • traumatične ozljede mekog tkiva.

Kontraindikacije

Apsolutno

Za sve oblike doziranja artrosilena:

  • III tromjesečje trudnoće i dojenja;
  • aspirinska trijada;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, druge NSAIL i acetilsalicilnu kiselinu.

Uz to, za sustavnu upotrebu:

  • peptični čir;
  • razdoblje pogoršanja ulceroznog kolitisa;
  • Crohnova bolest;
  • faza pogoršanja čira na želucu i dvanaesnika;
  • divertikulitis;
  • kronično zatajenje bubrega (CRF);
  • poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
  • starost do 18 godina.

Dodatno za vanjsku upotrebu:

  • preosjetljivost na fenofibrat i kreme za sunčanje (uključujući povijest bolesti);
  • kršenje integriteta kože na mjestu primjene (uključujući ekcem, uplakane dermatoze, zaražene rane, ogrebotine);
  • reakcije fotosenzibilnosti (uključujući povijest indikacija);
  • starost do 6 godina.

Relativni

Za sve oblike doziranja artrosilena (koristite oprezno zbog mogućih komplikacija):

  • Bronhijalna astma;
  • kronično zatajenje srca (CHF);
  • starija dob;
  • I i II tromjesečje trudnoće.

Uz to, za sustavnu upotrebu:

  • zatajenje jetre;
  • alkoholna ciroza jetre;
  • hiperbilirubinemija;
  • dijabetes;
  • arterijska hipertenzija;
  • anemija;
  • bolesti krvi (uključujući leukopeniju);
  • alkoholizam i / ili pušenje duhana;
  • oteklina;
  • dehidracija;
  • stomatitis;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Dodatno za vanjsku upotrebu:

  • ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega / jetre;
  • jetrena porfirija (tijekom pogoršanja);
  • erozivni i ulcerativni nedostaci gastrointestinalnog trakta;
  • dob 6-12 godina.

Način primjene i doziranje

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Otopina Artrozilena koristi se parenteralno: i / m ili i / v, 160 mg (1 ampula) dnevno. Ampula se mora otvoriti neposredno prije uvođenja.

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 320 mg (2 puta dnevno, 1 ampula), lijek se mora davati parenteralno ne duže od tri dana. Ako je potrebno nastaviti terapiju lijekom, preporučuje se prelazak na oralne kapsule ili upotrebu rektalnih čepića.

Za starije bolesnike lijek se propisuje u maksimalnoj dozi od 160 mg (1 ampula) dnevno.

Intravenska primjena dopuštena je samo u bolničkim uvjetima. Kako bi se povećalo razdoblje djelovanja lijeka, provode se spore intravenske infuzije u trajanju od najmanje pola sata.

Da bi se pripremila otopina za infuziju, lizinska sol ketoprofena razrijedi se u slijedećim vodenim otopinama (koristi se u dozi od 50 ili 500 ml):

  • 10% vodena otopina levuloze;
  • izotonična otopina natrijevog klorida (0,9%) ili dekstroza (5%);
  • Ringerova otopina laktata prema Hartmanu;
  • Ringerova otopina acetata;
  • koloidna otopina dekstrana u 5% otopini dekstroze ili 0,9% otopini natrijevog klorida.

Za intravensku primjenu bolusa, lijek se razrijedi u 50 ml otapala; za infuziju - u 500 ml.

Kapsule

Artrozilen kapsule namijenjene su oralnoj primjeni: u dozi od 320 mg (1 kapsula) dnevno, tijekom ili nakon jela..

Tečaj - 3-4 mjeseca.

Čepići

Supozitoriji Artrozilen se koristi rektalno: 2-3 puta dnevno u dozi od 160 mg (1 čepić), maksimalna dnevna doza je 480 mg (3 čepića).

Stariji pacijenti preporučuju se da koriste najviše 320 mg (2 čepića) dnevno.

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega i / ili jetre, potrebno je smanjenje doze.

Gel / aerosol za vanjsku upotrebu

Gel i aerosol Artrosilen koristi se izvana: pojedinačna doza gela je 3-5 g (što odgovara veličini velike trešnje), aerosol - 1-2 g (što odgovara veličini oraha). Preporuča se nanošenje proizvoda 2-3 puta dnevno, nježno ga trljanje dok se potpuno ne upije..

Tečaj ne smije biti duži od 10 dana (bez preporuka drugih liječnika).

Nuspojave

Sustavnom primjenom lijeka mogu se razviti sljedeće nuspojave:

  • hematopoetski sustav: smanjenje protrombinskog vremena, limfangitis, leukocitopenija, trombocitopenija, leukocitoza, vaskulitis, trombocitopenična purpura, povećanje volumena slezene;
  • živčani sustav: promjene raspoloženja, hiperkinezija, anksioznost, razdražljivost, oštećenje vida, halucinacije, vrtoglavica, drhtanje, vrtoglavica, opća malaksalost;
  • probavni sustav: stomatitis, proljev, bolovi u trbuhu, duodenitis, ezofagitis, erozivni i ulcerativni defekti gastrointestinalnog trakta, gastritis, melena, hematemeza, hepatitis, povećanje jetre, povećana koncentracija bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre;
  • dermatološke reakcije: svrbež, eritematozni egzantem, makulopapulozni osip;
  • kardiovaskularni sustav: bol u prsima, bljedilo, hipotenzija / hipertenzija, periferni edem, tahikardija, sinkopa;
  • alergijske reakcije: multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), angioedem, anafilaktoidne reakcije (edem ždrijela / oralne sluznice, periorbitalni edem), urtikarija;
  • dišni sustav: osjećaj grčenja grkljana, rinitis, edem grkljana, bronhospazam, laringospazam, dispneja;
  • mokraćni sustav: hematurija, cistitis, bolno mokrenje, edem;
  • drugi: pojačano znojenje, menstrualne nepravilnosti, konjunktivitis;
  • lokalne reakcije tijekom rektalne primjene: svrbež, težina, osjećaj pečenja u anorektalnoj zoni, pogoršanje hemoroida.

Pri vanjskoj primjeni Artrozilena mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • lokalne kožne reakcije: osip, eritem, svrbež, osjećaj pečenja (u nekim se slučajevima ti učinci mogu proširiti izvan tretiranog područja; vrlo rijetko se lokalne reakcije mogu generalizirati);
  • ostalo: reakcije fotosenzibilnosti, alergijske reakcije, kontaktni ekcemi, dermatitis, bulozni dermatitis, urtikarija.

Izuzetno je rijetko, zbog vanjske primjene lijeka mogu se pojaviti sistemske nuspojave (na primjer, funkcionalni bubrežni poremećaji).

posebne upute

Vodene otopine soli i gela ketoprofena lizina za vanjsku upotrebu mogu se koristiti za fizioterapeutske postupke: jontoforeza, mezoterapija (za jontoforezu, sredstvo se nanosi na negativni pol).

Otopina, kapsule, čepići

U pozadini terapije lijekovima, periodično treba pratiti perifernu krvnu sliku i aktivnost bubrega / jetre.

Artrosilen može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Ako su potrebna istraživanja na 17-ketosteroidima, liječenje lijekovima treba otkazati 2 dana prije testa..

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega i / ili jetre, potrebno je smanjenje doze i pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Primjena Artrozilena u bolesnika koji boluju od bronhijalne astme može izazvati napad ove bolesti.

Lijek se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću, jer kada ga koristi, može smanjiti vjerojatnost implantacije jajne stanice.

Tijekom razdoblja sistemske terapije ketoprofenom treba se suzdržati od upravljanja vozilima i kontrole drugih složenih mehanizama..

Gel / aerosol

Artrosilen se može koristiti samo na netaknutim područjima kože.

Kako bi se spriječio mogući razvoj foto- i preosjetljivosti, tijekom terapije, kao i dva tjedna nakon završetka, kožu treba zaštititi od izlaganja sunčevoj svjetlosti. Također tijekom tog razdoblja morate odbiti posjetiti solarij..

Potrebno je izbjegavati kontakt sa sluznicom i očima.

Nije preporučljivo koristiti okluzivni oblog.

U slučaju kombinirane upotrebe kozmetike (uključujući kreme za sunčanje) koja uključuje oktokrilen, liječenje lijekovima treba prekinuti ako se razvije bilo kakva kožna reakcija.

Interakcije s lijekovima

Kada se Artrozilen kombinira s drugim lijekovima / tvarima, mogu se primijetiti sljedeći učinci:

  • induktori mikrosomske oksidacije u jetri (flumecinol, barbiturati, triciklični antidepresivi, fenilbutazon, rifampicin, etanol, fenitoin): metabolizam ketoprofena se povećava, jer povećava se proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita;
  • antihipertenzivi, diuretici, urikozurični lijekovi: njihov terapeutski učinak se smanjuje;
  • mineralokortikosteroidi, estrogeni, glukokortikosteroidi: njihove nuspojave su pogoršane;
  • fibrinolitici, antikoagulanti, etanol, antitrombocitna sredstva: njihova učinkovitost raste;
  • glukokortikosteroidi, kortikotropin, etanol, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se prijetnja gastrointestinalnim krvarenjima, čirima i funkcionalnim bubrežnim poremećajima;
  • cefoperazon, oralni antikoagulanti, trombolitici, heparin, antitrombocitna sredstva, cefotetan, cefamandol: povećava se rizik od krvarenja;
  • oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin: njihov hipoglikemijski učinak se povećava (moguća je prilagodba doze);
  • natrijev valproat: poremećena je agregacija trombocita;
  • metotreksat, nifedipin, verapamil, litijevi pripravci: koncentracija ovih lijekova u plazmi se povećava;
  • kolestiramin, antacidi: apsorpcija ketoprofena se smanjuje (kada se uzima oralno).

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C. Zabranjeno je pregrijavanje aerosolne limenke.

Rok trajanja: otopina za injekcije, aerosol - 2 godine; gel, kapsule - 3 godine; rektalne čepiće - 5 godina.

Top